搜索

© 2013 天津盛实百草中药科技股份有限公司

网站建设:中企动力 北二分 津ICP备16005648号

走进盛实       产品中心       质量体系       人才招聘       OA办公

 

友情链接

 

中华人民共和国工业和信息化部              国家食品药品监督管理总局

国家中医药管理局                                  中国医药保健品进出口商会 

中国中药协会                                         中国中医科学院中药研究所

中国人民解放军第302医院                     中国医学科学院药用植物研究所

>
新闻详情

严苛管控 锻造中药金般品质

2016/08/17 15:02
浏览量

“好中药的生产需要全过程的质量可追溯管理,更需要用先进的、现代化的检测技术来检查和验证。” 当盛实百草药业有限公司董事长李刚得知公司通过增项、获得饮片炮制全资质药品GMP认证时,他知道这些年坚持依照全球公认最严谨的制药规范进行高水平的品质管理是值得的。

严守质量控制第一关

中药质量控制是中药现代化中重要的一环,高水平的品质管理则显现出企业的基础能力。

一辆满载甘草的货车从内蒙古一路开进位于天津滨海高新区的盛实百草公司,即将接受第一道质量检查,经验丰富的品质管理人员正娴熟地鉴别甘草外观,闻味道、看断面,眼手并用初步判断中药材的品质。他所负责的现场验货环节结束后,样品将进入正式检验环节。

为确保每一批进厂药材质量合格,公司在质量控制管理上首先确保来货药材的产地稳定,做好进厂原药材质量控制第一道关。

绝不低于国际质量标准

盛实百草坚持以科学数据印证中药品质,引进国际先进的检测技术和设备,致力于打造行业最高标准的品质检验中心。

在品质管理部检测中心,约1300平米的检测区域,科学、整齐地摆放着各类现代化检测设备,检验员们正一丝不苟地对新收进公司的药材进行检测。从气相色谱、液相色谱到气质联用、液质联用,多种分析技术都应用于中药质控。“能够对百余种农药残留进行检测,检测能力远超同行,正是我们优势所在”其中一位检验员颇为自信的说。

研发主管彭江宁告诉记者,“所有药材都需要经过样品、原料、成品3次检验。”公司引入国际先进的检验仪器,涵盖了理化检测、含量检测、重金属及有害元素检测、DNA分子鉴定等项目

“我们的工作是从外观性状、内在化学含量、本质的基因序列三个维度对中药材进行全方位检查”检测中心负责人介绍。这个本科以上学历人员超过85%的检测团队,随着经验的积累,已经熟练掌握了日本药局方、欧洲药典、美国药典、中国药典、中国台湾及香港地区标准中的各项检测技术。

在分子鉴定实验室,中国医学科学院药用植物研究所的药用植物DNA条形码技术得到充分运用,从中药材的源头种子种苗到饮片成品,全过程的基源追溯从基因水平上保障了中药品种的来源。

通过LIMS实验室信息管理系统,盛实百草最大化实现实验室自动化运行、信息化管理,全面提升检测数据的准确性,打造了行业最高水平的中药材及中药饮片全过程质量可追溯管理体系。

盛实百草精心打造的行业最高标准检测中心在2014年8月通过了 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证,取得了国际互认协议集团成员国家和地区的认可和信任,能够满足欧美日韩等国际市场最严格的检验技术要求。

高精品质再获海外认可

今年7月,盛实百草天津工厂通过日本海外工厂认定,标志着公司已取得在日本市场直接销售中药材的许可,对公司更好地接轨日本等海外市场意义非凡。

公司对外业务负责人解释,日本海外工厂认定是由日本厚生劳动省管理、由日本PMDA(医药品医疗器械综合机构)对日本国外的药品加工厂实施的。“通过日本海外工厂认定相当于获得了日本的GMP认证。通过日本海外工厂认定后,我们可以直接对日本出口中药材,便于深度接轨日本等海外市场。”

检测是中药材全产业链的重要环节,重视检测能力中高科技的含量、加大高标准的中药检测仪器投入,这对于中药检测以及中药质量的保障具有重要的作用。正是遵循全球公认最严谨的检验规范,严格把关,盛实百草的产品才具有让人放心的品质,支持和保障盛实百草中药材及饮片业务的稳定增长。盛实百草“成为中国中药材产业的领导者,成为国内领先、世界一流的中药企业”的愿景也在一步步化作现实。